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Disponibilità: Immediata

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Clarema* crema dermatologica 30gr 1%

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20,00 €
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Clarema Crema si usa nel trattamento locale nei seguenti casi: esiti di flebotrombosi, tromboflebiti, ectasie venose degli arti inferiori, affezioni cutanee di origine vascolare, ematomi traumatici, patologia post-flebitica degli arti.
Maggiori Informazioni

Dettagli

CLAREMA® 1% Crema


 


Composizione qualitativa e quantitativa


100 g di crema contengono il seguente principio attivo: eparan solfato sale sodico 1 g


Indicazioni terapeutiche


Clarema 1% crema è indicato nel trattamento locale dei seguenti casi: esiti di flebotrombosi, tromboflebiti, ectasie venose degli arti inferiori, affezioni cutanee di origine vascolare (periflebiti superficiali, edema infiammatorio, dermatite da stasi), ematomi traumatici, patologia post-flebitica degli arti.


Posologia e modo di somministrazione


Ripetere l’applicazione 2-3 volte al giorno. Modo di somministrazione


Spalmare un’opportuna quantità di crema sulla zona cutanea interessata e sulle zone circostanti, frizionando leggermente fino a completo assorbimento.


Controindicazioni


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilità all’eparina e agli eparinoidi.


Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso


L’impiego di CLAREMA® 1% Crema in presenza di fenomeni emorragici deve essere attentamente valutato.


CLAREMA® 1% Crema non va applicato in caso di sanguinamento, su ferite aperte e sulle mucose, nonché su sedi di infezioni in caso di processi suppurativi.


L’impiego, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.


CLAREMA® 1% Crema contiene p-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate).


Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione


Non sono stati effettuati studi d’interazione. Non sono comunque note interazioni od incompatibilità.


 Gravidanza e allattamento


Gravidanza


L’uso di CLAREMA® 1% Crema durante la gravidanza deve essere considerato, solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.


 


Allattamento


Esistono informazioni insufficienti sull’escrezione di CLAREMA® 1% Crema nel latte materno


L’uso di CLAREMA® 1% Crema durante l’allattamento deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.


 


Fertilità


Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).


 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari


CLAREMA® 1% Crema non altera, o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


 Effetti indesiderati


Elenco delle reazioni avverse


Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati associati al trattamento con eparan solfato in base alla classificazione per sistemi e organi MedDRA (SOC) e livello termine preferito (PT).


Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.


Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzioni cutanee, orticaria


Segnalazione delle reazioni avverse sospette


La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


 Sovradosaggio


Non sono stai riportati casi di sovradosaggio.


 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE


 Proprietà farmacodinamiche


Categoria farmacoterapeutica: Vasoprotettore. Eparinoidi per uso topico Codice ATC: C05BA01


L’eparan solfato, principio attivo estrattivo di origine animale, è un mucopolisaccaride variamente solfatato ad unità dimeriche ripetitive, costituite da un acido glicuronico e da glucosamina più o meno N-acetilata; esso è presente nell’endotelio vasale arterioso e venoso, al quale può conferire proprietà profibrinolitiche ed anticoagulanti, correlate ad alcuni parametri chimici (posizione e gradi di solfatazione, peso molecolare, ecc.). Il tipo di eparan solfato utilizzato nella specialità in oggetto, ottenuto grazie a specifici metodi di estrazione e purificazione, è dotato di significative proprietà antitrombotiche, risultanti da una intensa attività profibrinolitica e dall’attivazione dell’ATIII. Esso ha dimostrato, negli studi di farmacodinamica, di inibire la trombinogenesi e di attivare il processo fibrinolitico sia per la via intrinseca che per la via estrinseca. Il meccanismo di azione include interazioni a livello di altri steps del processo fibrinolitico attivando i proattivatori ed antagonizzando gli inibitori della plasmina, esercitando attività antiXa ed anticomplementare.


L’eparan solfato sotto forma di crema, applicato a soggetti con alterazioni della circolazione venosa superficiale, ha dato risultati clinici apprezzabili con remissione del dolore, riduzione dell’edema locale e dell’infiltrazione flogistica.


 Proprietà farmacocinetiche


Le prove farmacocinetiche condotte nell’uomo hanno dimostrato il buon assorbimento di CLAREMA 1% CREMA con livelli di principio attivo ancora dosabili nel tessuto ipodermico 12 ore dopo l’applicazione della crema”.


 Dati preclinici di sicurezza


I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l’uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi singole (tossicità acuta) e ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo


 


INFORMAZIONI FARMACEUTICHE


Eccipienti


Palmito stearato di etilenglicole e polietilenglicole; gliceridi saturi poliossietilenati; olio di vaselina; metile p-idrossibenzoato; propile p- idrossibenzoato; acqua depurata.


 Incompatibilità


Non sono note incompatibilità con altri farmaci.


Periodo di validità


2 anni.


 Speciali precauzioni per la conservazione


Nessuna istruzione particolare.


 Natura e contenuto della confezione


Tubo di alluminio flessibile con capsula a vite contenente 30 g di crema all’1%.


Istruzioni per l’uso e la manipolazione


Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa vigente.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio


FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.


Via E. Scaglione,27 – 80145 Napoli

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