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Gynocanesten Monodose 1 capsula vaginale 500mg

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O
Trattamento di infezioni della vagina e degli organi genitali femminili esterni causate da microrganismi sensibili al clotrimazolo come i miceti (di solito Candida).
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Dettagli



Gynocanesten Monodose 1 cps vaginale 500MG


INDICAZIONI 
Trattamento di infezioni della vagina e degli organi genitali femminil
i esterni causate da microrganismi sensibili al clotrimazolo come i mi
ceti (di solito Candida).


PRINCIPI ATTIVI 


500 mg di clotrimazolo.



ECCIPIENTI
Composizione del materiale di riempimento: paraffina soffice bianca, p
araffina liquida. Composizione del guscio in gelatina essiccata: gelat
ina, glicerolo, acqua depurata, titanio diossido (E171), giallo di chi
nolina (E104), giallo tramonto (E110), lecitina (E322), trigliceridi a
catena media.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA
Adulti e adolescenti dai 16 anni in su: una capsula molle vaginale ins
erita in profondita' nella vagina come dose singola la sera. Se non ci
sono miglioramenti dopo 7 giorni, la paziente deve consultare un medi
co. Adolescenti di 12-15 anni di eta'. Negli adolescenti sotto i 16 an
ni (in pazienti post-menarca), la posologia raccomandata e' la stessa
degli adulti. La sicurezza e l'efficacia nelle bambine di eta' inferio
re a 12 anni non sono state stabilite. Una capsula molle vaginale inse
rita in profondita' nella vagina come dose singola la sera. La capsula
molle vaginale va inserita il piu' profondamente possibile nella vagi
na con l'applicatore incluso nella confezione. Durante la gravidanza s
i deve inserire con un dito la capsula molle vaginale nella vagina, se
nza l'applicatore, per evitare lesioni a carico della cervice uterina.
Il trattamento non va effettuato durante il periodo mestruale. Il tra
ttamento deve essere terminato prima dell'inizio delle mestruazioni. I
l partner deve sottoporsi a un trattamento locale se presenta sintomi
come prurito, infiammazione.


CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede precauzioni particolari per la conserva
zione.


AVVERTENZE
La paziente deve rivolgersi al medico se: e' la prima volta che ha un'
infezione vaginale; ha infezioni ricorrenti, almeno quattro infezioni
durante l'anno precedente; ha febbre (>= 38 gradi C); ha dolore alla p
arte inferiore dell'addome, mal di schiena; a perdite vaginali maleodo
ranti; ha nausea; ha un'emorragia vaginale e/o ha contemporaneamente d
olore alle spalle. Assorbenti interni, lavande vaginali, spermicidi o
altri prodotti per uso vaginale non vanno usati in concomitanza con qu
esto prodotto. Durante l'uso vanno evitati i rapporti sessuali, perche
' l'infezione potrebbe essere trasmessa al partner. L'efficacia e l'af
fidabilita' dei contraccettivi in lattice come preservativi e diaframm
i puo' essere ridotta. Le capsule molli vaginali non devono essere deg
lutite.


INTERAZIONI
L'impiego contemporaneo di clotrimazolo somministrato per via vaginale
e tacrolimus somministrato per via orale puo' portare a un aumento de
lle concentrazioni di tacrolimus nel plasma. Lo stesso avviene con il
farmaco immunosoppressore sirolimus. Quindi i pazienti che assumono ta
crolimus o sirolimus devono essere attentamente monitorati per osserva
re eventuali sintomi da sovradosaggio se necessario mediante determina
zione delle rispettive concentrazioni plasmatiche. Il clotrimazolo e'
un inibitore moderato dell'isoenzima microsomiale epatico CYP3A4, e un
debole inibitore dell'isoenzima CYP2C9. Il 3-10% della dose vaginale
locale di clotrimazolo viene assorbito nella circolazione sistemica, c
osa che puo' avere un effetto sulle concentrazioni dei farmaci metabol
izzati tramite l'isoenzima CYP3A4 in particolare, aumentando potenzial
mente le concentrazioni plasmatiche di questi farmaci quando usati con
temporaneamente. Poiche' l'effetto sull'isoenzima CYP2C9 e' scarso, e
solo una piccola parte del clotrimazolo somministrato localmente e' as
sorbita nella circolazione sistemica, l'effetto del clotrimazolo sulle
concentrazioni dei farmaci metabolizzati tramite l'isoenzima CYP2C9 e
' modesto. Pertanto, per via dell'assorbimento molto basso del clotrim
azolo dopo l'applicazione vaginale soprattutto di una dose da 500 mg,
e' improbabile che il clotrimazolo applicato per via intravaginale det
ermini interazioni farmacologiche clinicamente significative.


EFFETTI INDESIDERATI
Classificazione per sistemi e organi: comune (>=1/100 a < 1/10); non c
omune (>=1/1000 a < 1/100); raro (>=1/10.000 a < 1/1000). Patologie ga
strointestinali; non comune: dolore addominale. Disturbi del sistema i
mmunitario; raro: reazioni allergiche: Patologie dell'apparato riprodu
ttivo e della mammella. Comune: bruciore; non comune: prurito (sensazi
one di prurito) eritema/irritazione; raro: edema esantema della cute e
morragia vaginale. Le seguenti reazioni avverse sono state individuate
durante l'uso post-autorizzativo del clotrimazolo e la frequenza e':
non nota. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: desqu
amazione dell'area genitale, sensazione di disagio, dolore pelvico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati sull'uso di clotrimazolo nelle donne in gravidanza sono limitat
i. In via precauzionale, e' preferibile evitare l'impiego del clotrima
zolo durante il primo trimestre di gravidanza. Durante la gravidanza l
'applicatore non deve essere utilizzato. Se il trattamento e' consider
ato necessario durante la gravidanza, deve essere effettuato con capsu
le molli vaginali di clotrimazolo in quanto e' possibile inserirle sen
za applicatore. Il canale del parto va tenuto pulito in particolare du
rante le ultime 4-6 settimane di gravidanza. Durante il trattamento lo
cale solo quantita' minime di clotrimazolo vengono assorbite nella cir
colazione sanguigna. Si raccomanda in via precauzionale di interromper
e l'allattamento durante il trattamento. Non sono stati condotti studi
sull'uomo relativamente agli effetti del clotrimazolo sulla fertilita
'.



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