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Rozex* Crema dermatologica 0,75% 30gr

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Crema, indicata nel trattamento locale della rosacea, una malattia della pelle che si manifesta con irritazione della pelle (eritema), papule (piccoli rilievi della pelle) e pustole (piccoli rigonfiamenti della pelle con pus) nella parte centrale del viso
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Rozex 0,75% crema metronidazolo




Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.


Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è Rozex 0,75% crema e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Rozex 0,75% crema

3. Come usare Rozex 0,75% crema

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Rozex 0,75% crema

6. Contenuto della confezione e altre informazioni


1. Che cos'è Rozex 0,75% crema e a che cosa serve



Rozex 0,75% crema contiene il principio attivo metronidazolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati chemioterapici per uso topico, utilizzati per trattare alcune infezioni della pelle. Questo medicinale è indicato nel trattamento locale della rosacea, una malattia della pelle che si manifesta con irritazione della pelle (eritema), papule (piccoli rilievi della pelle) e pustole (piccoli rigonfiamenti della pelle con pus) nella parte centrale del viso.


2. Cosa deve sapere prima di usare Rozex 0,75% crema



Non usi Rozex 0,75% crema

-se è allergico al metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Rozex 0,75% crema.

Si rivolga al medico se dovesse manifestare una reazione dovuta ad irritazione locale durante l'applicazione del medicinale, poiché potrebbe essere necessario ridurre il numero di applicazioni giornaliere o sospendere il trattamento. Informi in medico qualora soffra di malattie del sangue (discrasia ematica).

Eviti il contatto con gli occhi e le mucose (palpebre, labbra, bocca, orecchie e la parte interna del naso). Durante la terapia con metronidazolo eviti l'esposizione ai raggi UV (raggi solari, solarium e lampade solari). Eviti l'uso non necessario e prolungato di questo medicinale.

 

Bambini

Questo medicinale non è raccomandato per l'uso nei bambini poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite per questa fascia d'età.

Altri medicinali e Rozex 0,75% crema

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Rozex 0,75 % crema applicato localmente ha uno scarso assorbimento per via generale e quindi difficilmente questo medicinale può dare interazioni se usato con altri farmaci. Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale. Durante la gravidanza, utilizzi Rozex 0,75% crema solo se effettivamente necessario e sotto il diretto controllo del medico. Allo stesso modo, se sta allattando con latte materno, il medico dovrà valutare la possibilità di interrompere l'allattamento o il trattamento a seconda dell'effettiva necessità terapeutica.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Rozex 0,75% crema non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


3. Come usare Rozex 0,75% crema



Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Applichi due volte al giorno, mattina e sera, un sottile strato di Rozex 0,75 % crema sull'area interessata, massaggiando leggermente. La pelle deve essere accuratamente pulita con un detergente delicato prima di applicare il prodotto. Eviti l'applicazione su occhi, palpebre, labbra, bocca e sulla parte interna del naso. Dopo l'applicazione di Rozex 0,75% crema potrà usare cosmetici non comedogenici (che non favoriscono la formazione di punti neri) e non astringenti (che non abbiano l'effetto di restringere i pori della pelle). La durata raccomandata del trattamento è di 3- 4 mesi, e non deve essere superata. Tuttavia, nel caso in cui sia dimostrato un evidente beneficio, il medico può prolungarle il trattamento per un ulteriore periodo che varia da tre a quattro mesi in base alla gravità della condizione. In assenza di un evidente miglioramento la terapia deve essere interrotta.

Se usa più Rozex 0,75% crema di quanto deve

Non sono stati riportati casi di dosaggio eccessivo durante l'uso locale di Rozex 0,75% crema nell'uomo. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Rozex 0,75% crema, si rivolga al medico o al farmacista. Se dimentica di usare Rozex 0,75% crema

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.


4. Possibili effetti indesiderati



Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - secchezza della pelle - arrossamento della pelle (eritema ) - prurito - fastidio cutaneo (bruciore, dolore, dolore pungente) - irritazione cutanea - peggioramento della rosacea Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): diminuzione della sensibilità (ipoestesia ) - alterazione della sensibilità (parestesia ) - alterazione del gusto, gusto metallico (disgeusia ) - nausea Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - dermatite da contatto - distacco degli strati superficiali della pelle (esfoliazione cutanea) - gonfiore del viso (tumefazione) Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


5. Come conservare Rozex 0,75% crema



Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione


6. Contenuto della confezione e altre informazioni



Cosa contiene Rozex 0,75% crema - Il principio attivo è il metronidazolo.100 grammi di crema contengono 0,75 g di metronidazolo. - Gli altri componenti sono cere emulsionate, sorbitolo non cristallizzato al 70%, glicerolo, isopropilpalmitato, benzil alcool, acido lattico e/o idrossido di sodio per aggiustare il pH, acqua depurata.


Descrizione dell'aspetto di Rozex 0,75% crema e contenuto della confezione



Rozex 0,75% crema: Tubo da 30 g


Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio



Galderma Italia S.p.A. - Via dell'Annunciata, 21 - 20121 Milano Produttore Laboratoires GALDERMA Z.I. Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Francia
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